研究協力のお願いについて
本研究の対象者に該当する可能性のある方で診療情報等を研究目的に利用または提供されることを希望されない場合は、下記の相談窓口へお問い合わせ下さい。ご連絡がない場合においては，ご了承をいただいたものとして実施されます。皆様方におかれましては研究の趣旨をご理解いただき，本研究へのご協力を賜りますようお願い申し上げます。
なお，この研究は，倫理審査委員会の審査を受け，研究責任者の所属機関の長の承認を得て行っているものです。
１．研究の対象
株式会社Zene（下記、Zene）の心疾患プレスクリーニングサービスを受けられた方
２．研究の目的について
研究課題名 心疾患におけるポリジェニックリスクスコア通知および介入プログラムが個人の行動変容に与える影響に関する後方視的研究
高齢化社会を迎える日本において、皆保険制度を支える健康保険組合はその多くが社会保障費の増大により財政面での赤字が増え続けています。また、少子化に伴う労働人口の減少が、社会保障を支える世代の一人当たりの負担が増え続け、医療費の支払いを支える健康保険組合、国民健康保険組合は、医療費最適化の役割を求められています。健康を維持するための保健事業を通じて積極的な予防への取り組みが求められるようになってきました。
積極的な予防として、特定保健指導制度（いわゆるメタボ健診）や禁煙対策など、多くの保健事業に取り組んでいるものの、社会保障費の赤字増加を止めるまでには至っていない状況です。
上記の解決策として、発症を防ぐために行動変容が必須な対象者に、いかに生活習慣を変えてもらうかという点が重要になってきています。
特に特定保健指導などの生活習慣改善が必要とされる対象者の受診率は20%程度にとどまっており、生活習慣改善指導への本人の意識改善や協力が必要と言われています。
この研究では高精度な遺伝子検査が特定保健指導対象者層への新たな行動変容アプローチになるか、有用性を検証していきます。
３．研究の方法について
この研究では，Zeneの心疾患プレスクリーニングサービスで取得したデータを使います。必要なデータをとりまとめ，体質によるリスクとも言える個人の遺伝子関連検査から計算することができる生涯発症リスク（遺伝学的リスクスコア）によって個人の心疾患へのなりやすさを評価します。また心疾患へのなりやすさを伝えることで、行動にどのような変化が起きるか検証します。
４．研究期間
2022年 2月 16日承認日 ～ 2030年3月31日
５．研究に用いる試料・情報の種類
情報：年齢，性別，遺伝情報，血液検査データ，病歴、医療費請求情報、アンケートの回答等
６．外部への試料・情報の提供・公表
提供された試料・情報は，外部へ提供することはありません。
７．予想される利益と不利益について
この研究はデータの調査だけを行う研究であり，この研究に参加しても患者さんに直接の利益はありません。予測される不利益として個人情報の流出の可能性は0ではありませんが，そういうことがないようにデータの取り扱いについては，外部に漏れることが無いよう細心の注意を払います。
８．プライバシーの保護について
この研究にご参加いただいた場合，提供された情報などのこの研究に関するデータは，Zeneによって厳密に管理されますので，外部に漏れるリスクは最小化されます。
この研究で得られた結果は学会や医学雑誌等に発表されることがあります。このような場合，あなたの個人情報などのプライバシーに関するものが公表されることは一切ありません。
９．研究組織
研究代表者 金沢大学 附属病院循環器内科 助教 多田隼人
（１）金沢大学における研究実施体制
研究責任者 附属病院循環器内科 助教 多田隼人
研究分担者 附属病院 先端医療開発センター 教授 野村章洋
（２）共同研究機関と研究責任者
研究機関 研究責任者 役割
株式会社Zene 井上昌洋 情報の提供，解析
1０．本研究に係る資金ならびに利益相反について
この研究は大学の運営費およびデータの整理・解析にかかるZeneの運営費を用いて行われます。また，この研究の研究担当者は，この研究において企業等との間に利害関係はありません。この研究の研究担当者は，金沢大学または各研究機関の規定に基づく利益相反審査機関へ自己申告し，その審査と承認を得ています。従って，この研究の研究担当者は，この研究の実施の際に個人的な利益のために専門的な判断を曲げるようなことは一切いたしません。
１１．研究への不参加の自由について
試料・情報が当該研究に用いられることについて，研究参加者の方にご了承いただけない場合には，研究対象としませんので，この研究に関する同意撤回は下記の問い合わせ先までお申出ください。なお，研究結果が既に医学雑誌への掲載や学会発表がなされている場合，データを取り消すことは困難な場合もあります。
１２．研究に関する窓口
この研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば，他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で，研究計画書及び関連資料を閲覧することができますのでお申出下さい。
各研究機関の問合せ窓口
研究責任者
研究責任者 金沢大学附属病院循環器内科 助教 多田隼人
相談窓口
担当者 金沢大学附属病院 担当：多田隼人
住所 〒920-8641
石川県金沢市宝町13－1
電話 076-265-2251
担当者 株式会社Zene 担当：有地 正太
住所 〒100-0004
東京都千代田区大手町１丁目５−１ 大手町ファーストスクエア イーストタワー4階
電話 050-3629-5532