研究協力のお願いについて
本研究の対象者に該当する可能性のある方で診療情報等を研究目的に利用または提供されることを希望されない場合は、下記の相談窓口へお問い合わせ下さい。ご連絡がない場合においては,ご了承をいただいたものとして実施されます。皆様方におかれましては研究の趣旨をご理解いただき,本研究へのご協力を賜りますようお願い申し上げます。
なお,この研究は,倫理審査委員会の審査を受け,研究責任者の所属機関の長の承認を得て行っているものです。
1.研究の対象
2022年4月~2025年12月に当院で家族性高コレステロール血症に対する遺伝学的検査を受けられた方
2.研究の目的について
研究課題名:家族性高コレステロール血症遺伝学的検査による行動変容の調査研究
この研究では家族性高コレステロール血症に関する遺伝学的検査を受けた方に対してその結果を踏まえてどのように治療を開始あるいは変更されたか、という実態の調査を目的としています。
3.研究の方法について
家族性高コレステロール血症が疑われ、遺伝学的検査を受けた患者さんの年齢や性別、薬物治療歴、動脈硬化性疾患の有無、遺伝学的検査結果などのデータを使い必要なデータをとりまとめます。
4.研究期間
承認日 ~ 2030年3月31日
5. 解析結果の開示について
本研究で得られた結果については、患者様および代諾者さまに開示することは原則ありません。
6.遺伝カウンセリングについて
病気のことや当該遺伝子解析研究についてご相談したい方には、カウンセリングを担当する専門のスタッフをご紹介いたします。
7.研究に用いる試料・情報の種類
診療の際に得た情報を使用します。
情報 年齢、性別、心疾患の家族歴、家族性高コレステロール血症の家族歴、高血圧症の有無、糖尿病の有無、喫煙の有無、採血データ(血算、生化学[血清総コレステロール、トリグリセリド、HDL-C,LDL-C])、薬物治療内容、動脈硬化症の有無、家族性高コレステロール血症の遺伝学的検査結果
8.外部への試料・情報の提供・公表
提供された情報は,外部へ提供することはありません。
9.予想される利益と不利益について
この研究は既存データの解析を行う研究であり,この研究に参加しても患者さんに直接の利益はありません。予測される不利益として個人情報の流出の可能性は0ではありませんが、そういうことがないようにデータの取り扱いについては,外部に漏れることが無いよう細心の注意を払います。
10.プライバシーの保護について
この研究にご参加いただいた場合、あなたから提供された検体や診療情報などのこの研究に関するデータは、個人を特定できない形式に記号化した番号により管理されますので、あなたの個人情報が外部に漏れることは一切ありません。
11.研究組織
(1)金沢大学における研究責任者及び研究分担者
研究責任者 附属病院循環器内科 多田隼人
研究分担者 附属病院遺伝診療部 渡邉 淳
附属病院遺伝診療部 関屋 智子
大学院医薬保健学総合研究科(修士課程)医科学専攻 友末雄大郎
(2)共同研究機関と研究責任者
該当なし
(3)研究に関する業務の委託
該当なし
12.本研究に係る資金ならびに利益相反について
この研究は本学循環器内科学の寄付金により行われます。この研究の研究担当者は,この研究において企業等との間に利害関係はありません。この研究の研究担当者は,金沢大学の規定に基づく利益相反審査機関へ自己申告し,その審査と承認を得ています。私はこの研究の実施の際に個人的な利益のために専門的な判断を曲げるようなことは一切いたしません。
13.研究への不参加の自由について
情報が当該研究に用いられることについて、患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には、研究対象としませんので、2026年12月31日までに下記の問い合わせ先までお申出ください。なお,匿名化後や研究結果が既に医学雑誌への掲載や学会発表がなされている場合,データを取り消すことは困難な場合もあります。
14.研究に関する窓口
この研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば,他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で,研究計画書及び関連資料を閲覧することができますのでお申出下さい。
研究責任者 金沢大学附属病院 循環器内科 多田隼人
相談窓口担当者 金沢大学附属病院 循環器内科 多田隼人
住所 〒920-8641金沢市宝町13番1号
電話 076-265-2000(内線 2254)